Висока ефективност на ваксината срещу COVID-19 в Израел

Пандемията от коронавирусната болест 2019 (COVID-19), причинена от тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2), отне милиони животи по целия свят. Масовата ваксинация се счита за една от най -важните стратегии за предотвратяване на заболеваемостта, смъртността и предаването на вируса. Клиничните изпитвания и реалните проучвания за ефективност показват, че ваксините срещу COVID-19 са ефективни срещу инфекции с SARS-CoV-2. Повечето проучвания обаче не оценяват ефективността на ваксината срещу асимптоматична инфекция.

Проучване: Ефективност на ваксините срещу Covid-19 при здравния персонал в шест израелски болници (CoVEHPI). Кредит на изображението: Криптограф/ ShutterstockПроучване: Ефективност на ваксините срещу Covid-19 при здравния персонал в шест израелски болници (CoVEHPI). Кредит на изображението: Криптограф/ Shutterstock

Проучванията показват, че ваксините срещу COVID-19 помагат за намаляване на асимптоматичната инфекция, както и за по-нататъшното предаване на вируса. Проучванията за ефективност на ваксината (VE) от САЩ и Великобритания показват високи двудозови VE с ваксината Pfizer BNT162b2 иРНК. Въпреки това проучванията във Великобритания събират PCR проби от пациенти с асимптоматични инфекции на две седмици и може да са пропуснали асимптоматични инфекции, които причиняват раздробяване на вируса само за няколко дни. Проучванията не включват никакви серологични тестове, които биха могли да открият нови инфекции, пропуснати от тестовете за дихателен тампон.

Освен това, проучвания от САЩ и Израел показват, че натоварването с вирусна РНК е много по -ниско при инфектирани ваксинирани индивиди, отколкото при неваксинирани индивиди. Също така, проучвания от Англия и Шотландия показват, че вторичните инфекции са много по -ниски сред семействата на ваксинирани индивиди, отколкото неваксинираните семейства.

Проучване, публикувано на сървъра за предпечат medRxiv* има за цел да оцени VE срещу инфекция с SARS-CoV-2 чрез провеждане на проспективно кохортно проучване, включващо здравен персонал (HCP) в шест болници в Израел.

Предварително отпечатана версия на изследването е достъпна на medRxiv* сървър, докато статията е подложена на партньорска проверка.

Относно проучването

За това проучване бяха записани медицински лица, работещи в шест определени болници и отговарящи на условията да получат ваксина срещу COVID-19. Записването започна на 27 декември 2020 г. и продължи до 15 февруари 2021 г.

При записване бяха взети респираторни и серологични проби от участниците. Те бяха помолени също да попълнят въпросник за демографската информация, общността, отношението към ваксината COVID-19 и симптомите през последната седмица. Участниците трябваше да попълват електронен въпросник за симптомите на всеки 12 седмици. Освен това се събират седмични проби от носа или носа и гърлото, дори ако участниците не показват никакви симптоми.

Кръвни проби за серология бяха взети от участниците на 30 и 90 дни след записването както за неваксинирани индивиди, така и за индивиди, които са получили първата доза от ваксината Pfizer BNT162b2 иРНК. Извлечени са данни за възрастта, пола, сектора на населението, историята на ваксинацията срещу грип през последните пет години и историята на ваксинацията срещу COVID-19, заедно с данни за хронични заболявания и рискови фактори. Също така бяха събрани данни за PCR тестове преди и по време на проучването, заедно с данни за хоспитализация на пациенти, които са дали положителен тест за SARS-CoV-2 през периода на изследването.

Дихателните проби бяха тествани чрез провеждане на тестове за обратна транскрипция на полимеразна верижна реакция в реално време (RT-PCR). След това положителните проби от PCR бяха подложени на генетични анализи, а серологичните проби бяха тествани чрез определяне на наличието на антитела срещу SARS-CoV-2.

Първичният анализ беше извършен чрез оценка на VE срещу PCR потвърден COVID-19 седем дни след получаване на втората доза ваксина в сравнение с неваксинирани индивиди. Вторичният анализ включва оценка на VE спрямо симптоматични и асимптоматични PCR, потвърдени COVID-19 отделно и VE четиринадесет дни след втората доза от ваксината.

И накрая, времето за проследяване се изчислява в дни на човек (PD) от деня на записване. Проучването включва проследяване на участниците 90 дни от записването. Въпреки това, денят на записване варира в зависимост от това дали участниците са били неваксинирани или предварително ваксинирани.

Резултати от проучването

От 1567 участници в HCP, включени в проучването, 1250 бяха включени в първичния анализ, а 222 бяха изключени поради положителни PCR или серологични тестове преди или при записване. От 1250 участници 998 са били ваксинирани при или преди записването, а 252 са били неваксинирани при записването.

Повечето от ваксинираните и неваксинираните индивиди са жени. Средната възраст на ваксинираните лица е 47 години в сравнение с 37 години на неваксинирани индивиди. Повече лекари са включени при ваксинирани лица в сравнение с неваксинирани индивиди.

За първичния анализ 68574 PD са били допринесени от ваксинирани индивиди, а неваксинираните индивиди са допринесли за 10027 PD. Ваксинираните лица бяха проследени в продължение на 71, докато неваксинираните индивиди бяха проследени в продължение на 35 дни.

По време на първичния анализ 13 участници са дали положителен тест за PCR, от които четирима от тях са ваксинирани, а VE е около 94,5 %. Единадесет участници от 13 -те участници са безсимптомни, а двама са симптоматични. Симптоматичните индивиди обаче не се нуждаят от хоспитализация. Беше отбелязано също, че резултатите от вторичните анализи са много подобни на първичния анализ.

Анализът на последователността на PCR-положителните случаи показа, че вариантът SARS-CoV-2, причиняващ инфекция, е алфа вариантът, който се смята, че преобладава в страната през периода на изследване.

Изследователите стигат до извода, че техните резултати предполагат, че две дози от ваксината на Pfizer BNT162b2 иРНК срещу SARS-CoV-2, по време на период на преобладаваща алфа вариантна циркулация, водят до висока VE.

Ограничения

Проучването имаше няколко ограничения. Първо, тъй като населението е доброволно, изследването може да страда от пристрастия към подбора. Второ, съществуват много демографски различия между ваксинираните и неваксинираните индивиди. Трето, серологичните тестове бяха комбинирани в проучването, чиято чувствителност може да бъде променлива, създавайки несъответствия. И накрая, серологичните тестове не бяха много ефективни при улавяне на асимптоматични случаи.

*Важно съобщение

medRxiv публикува предварителни научни доклади, които не са рецензирани и следователно не трябва да се разглеждат като окончателни, да ръководят клиничната практика/свързано със здравето поведение или да се третират като установена информация.