Проучването показва ефикасността на ваксините Pfizer-BioNTech и Moderna срещу вариант на SARS-CoV-2 делта

[ad_1]

Изследователи от Сингапур са провели проучване, което показва, че ваксините срещу коронавирусна болест 2019 (COVID-19) на базата на предадената РНК- (иРНК), разработени от Pfizer-BioNTech и Moderna, са високоефективни за защита срещу симптоматично и тежко заболяване след инфекция с бързо разпространяващия се В .1.617.2 (делта) вариант на тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2).

Екипът проведе многоцентрово ретроспективно кохортно проучване на ваксинирани и неваксинирани индивиди, които са били приети в болница след инфекция с варианта на безпокойство B.1.617.2.

„Доколкото ни е известно, ние предоставяме първите данни, характеризиращи въздействието на ваксинацията върху вирусологичната кинетика чрез варианта B.1.617.2“, пише Барнаби Йънг от Националния център по инфекциозни болести в Сингапур и колеги.

Екипът установи, че индивидите, напълно ваксинирани или с BNT162b2 ваксина на Pfizer-BioNTech, или с мРНК-1273 продукт на Moderna, са значително по-малко склонни да развият умерени или тежки резултати след инфекция с В.1.617.2, отколкото неваксинирани индивиди.

Ваксинацията е свързана с по -малко симптоми, по -ниски пикови биомаркери на системно възпаление и по -добри клинични резултати. Той също беше свързан с по -бърз спад в натоварването с вирусна РНК и стабилен серологичен отговор.

„Ваксинацията остава ключова стратегия за контрол на пандемията COVID-19“, казва Йънг и колеги.

Предварително отпечатана версия на изследователската статия е налична на medRxiv* сървър, докато статията е подложена на партньорска проверка.

Проучване: Вирусологична и серологична кинетика на SARS-CoV-2 Делта вариантна ваксина-пробивни инфекции: многоцентрово кохортно проучване.

Тревожните варианти представляват заплаха за усилията за ваксинация

Фаза 3 клинични изпитвания на ваксини, базирани на тРНК, показват ефикасност от 92% до 95% за предотвратяване на симптоматично и тежко заболяване след инфекция с SARS-CoV-2.

Докато масовото разпространение на тези ваксини е намалило процента на инфекция и смъртност в много страни, появата на варианти на SARS-CoV-2, съдържащи мутации във вируса шипов протеин доведе до нарастващи опасения относно повишената преносимост и резистентност към имунитета, предизвикан от ваксината.

Спайк протеинът е основната структура, която вирусът използва за заразяване на клетките и основна цел за свързване и неутрализиращи антитела след естествена инфекция или ваксинация.

Докато е доказано, че всички варианти на безпокойство като В.1.1.7 (алфа), В.1.351 (бета), Р.1 (гама) и В.1.617.2 (делта) показват повишена предаваемост, B. 1.1.7 и В.1.617.2 щамове също са свързани с повишена тежест на заболяването и хоспитализация.

След появата на B.1.617.2 в Индия, този вариант бързо се разпространява в други страни и се превръща в най -често последователния род в световен мащаб до края на юни 2021 г.

Програмата за ваксинация в Сингапур

Програмата за ваксинация срещу COVID-19 започна в Сингапур на 30 декемвриth, 2020. Безплатна ваксинация с продукт Pfizer-BioNTech или Moderna беше предоставена на всички жители на Сингапур, като се започне от възрастните хора и тези с високорискови професии, като например здравни работници.

Към 19 юлиth, 2021 г. са приложени повече от 6 837 000 дози ваксина и приблизително 2 792 400 индивида са били напълно ваксинирани.

Какво направиха изследователите?

Йънг и колегите му проведоха многоцентрово ретроспективно кохортно проучване, за да характеризират клиничните, вирусологични и серологични характеристики на ваксинирани възрастни с пробивна инфекция с В.1.617.2. Резултатите се сравняват с тези на неваксинирани пациенти, които също имат инфекция с В.1.617.2.

Участниците бяха наети между 1 априлул и 14 юниth, 2021 г., в пет учебни обекта: Националният център по инфекциозни болести, Сингапурската обща болница, Националната университетска болница, Общата болница Чанги и Болницата Сенгканг.

Какво откри проучването?

От 218 лица, диагностицирани с инфекция с В.1.617.2 чрез полимеразна верижна реакция (PCR), 88 са получили ваксина.

Разпръскване на стойности на Ct и пределен ефект от деня на заболяването на COVID-19 B1.617.2 инфектирани пациенти с 95% доверителни интервали от генерализиран адитивен смесен модел с период на взаимодействие между ваксинационния статус и деня на заболяването

Разпръскване на стойности на Ct и пределен ефект от деня на заболяването на COVID-19 B1.617.2 инфектирани пациенти с 95% доверителни интервали от генерализиран адитивен смесен модел с период на взаимодействие между ваксинационния статус и деня на заболяването

Седемдесет и едно индивида бяха напълно ваксинирани и следователно отговаряха на определението за пробивна инфекция с ваксина. Шестдесет и шест от тези участници (93%) са получили две дози от ваксината Pfizer-BioNTech BNT162b2.

Кохортата с пробивна ваксина е била значително по-стара от неваксинираната кохорта, на средна стойност от 56 години (възрастова група от 39 до 64) спрямо 39,5 години (възрастова група от 30 до 58). Хората с пробивна инфекция също са значително по -склонни да бъдат безсимптомни (при 28,2% срещу 9,2%) и да имат по -малко симптоми, ако са били симптоматични.

(А) Графика на спагети за инхибиране на сурогатната неутрализация на вируса (sVNT) %, измерено чрез cPass; (Б) Разпръскване на процента на инхибиране на sVNT % и маргинален ефект от деня на заболяването чрез пробив на ваксината и неваксинирани групи от пациенти, заразени с COVID-19 B1.617.2, с 95 % доверителни интервали от генерализирани адитивно смесени модели. И за двата сюжета,

(А) Графика на спагети за инхибиране на сурогатната неутрализация на вируса (sVNT) %, измерено чрез cPass; (Б) Разпръскване на процента на инхибиране на sVNT % и маргинален ефект от деня на заболяването чрез пробив на ваксината и неваксинирани групи от пациенти, заразени с COVID-19 B1.617.2, с 95 % доверителни интервали от генерализирани адитивно смесени модели. За двата графика n = 127; пробив на ваксината = 67, неваксиниран = 60

Неваксинираните индивиди са имали по-високи нива на биомаркери, за които е известно, че са свързани с по-тежко заболяване, включително брой на лимфоцитите, С-реактивен протеин, лактат дехидрогеназа и аланин трансфераза.

Многовариантният логистичен регресионен анализ показа, че ваксинираните индивиди са с 97% по-малка вероятност да развият тежък COVID-19, който изисква добавяне на кислород или умерено заболяване (дефинирано като развитие на пневмония).

„Констатацията за намалена тежест с инфекция с В.1.617.2 при ваксинирани индивиди е успокояваща и потвърждава новопоявилите се данни от Обединеното кралство, които са установили, че ваксинацията с тРНК остава защитна срещу симптоматично и тежко заболяване“, казва екипът.

Повече за вирусологичната кинетика

Първоначалните стойности на прага на цикъла на PCR (Ct) (брой цикли, необходими за откриване на вируса) са сходни между ваксинираните и неваксинираните групи, при 19,2 срещу 18,8.

Средната стойност на Ct обаче нараства по -бързо с течение на времето сред ваксинираните индивиди, което показва по -бърз спад на вирусен товар.

Изследователите казват, че това има последици по отношение на политиката за предаване и контрол на инфекцията.

„По -кратката продължителност на заразността може да позволи по -кратка продължителност на изолация за ваксинирани индивиди“, пишат те.

Повече за серологичните находки

От 66 ваксинирани индивида с налични серологични данни, всички (100%) са имали откриваеми антитела против шипове през първата седмица на заболяването, в сравнение със седем (16%) от 45 неваксинирани индивида.

„Ваксините с тРНК са много ефективни за предотвратяване на симптоматичен и тежък COVID-19, свързан с инфекция с В.1.617.2“, казва Йънг и колеги. “Ваксинацията е свързана с по -бързо намаляване на натоварването с вирусна РНК и стабилен серологичен отговор.”

Изследователите казват, че въпреки че ще продължат да се наблюдават пробивни през ваксините инфекции, е вероятно да има преминаване към по-лек спектър от заболявания с по-широко прилагане на програмите за ваксинация.

„Бързото и широко прилагане на програмите за ваксинация остава ключова стратегия за контрол на пандемията COVID-19“, заключават те.

*Важно съобщение

medRxiv публикува предварителни научни доклади, които не са рецензирани и следователно не трябва да се считат за окончателни, да ръководят клиничната практика/свързано със здравето поведение или да се третират като установена информация.

[ad_2]