FDA одобрява първото перорално лекарство за лечение на възрастни пациенти с напреднал рак на простатата

FDA одобрява първото перорално лекарство за лечение на възрастни пациенти с напреднал рак на простатата | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Днес Американската администрация по храните и лекарствата одобри Orgovyx (релуголикс) за лечение на възрастни пациенти с напреднал рак на простатата.

Днешното одобрение бележи първото перорално лекарство от този клас и може да елиминира нуждата на някои пациенти да посещават клиниката за лечение, което изисква администриране от доставчик на здравни грижи. Този потенциал за намаляване на посещенията в клиника може да бъде особено полезен за подпомагане на пациентите с рак да останат вкъщи и да се избегне експозицията по време на пандемията на коронавирус. ”

Ричард Паздур, д-р, директор, Онкологичен център за върхови постижения на FDA и изпълняващ длъжността директор, Служба по онкологични заболявания в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA

Американското общество за борба с рака изчислява, че през 2020 г. в САЩ е имало повече от 190 000 случая на рак на простатата Една от възможностите за лечение на напреднал рак на простатата е андрогенната депривационна терапия, която използва лекарства за понижаване на нивата на хормоните, които помагат на рака на простатата клетките растат. Настоящите одобрени от FDA лечения от този тип се инжектират или поставят като малки импланти под кожата. Orgovyx е перорално прилагано лечение, което действа чрез блокиране на хипофизната жлеза да произвежда хормони, наречени лутеинизиращ хормон и фоликулостимулиращ хормон, като по този начин намалява количеството тестостерон, което тестисите могат да произведат.

Безопасността и ефикасност на Orgovyx е оценен в рандомизирано, открито проучване при мъже с напреднал рак на простатата. Пациентите получавали произволно или Orgovyx веднъж дневно, или инжекции на леупролид, друго лекарство, насочено към хормони, на всеки три месеца в продължение на 48 седмици. Целта беше да се определи дали Orgovyx е постигнал и поддържал достатъчно ниски нива на тестостерон (нива на кастрат), до 29 ден до края на курса на лечение. При 622 пациенти, получили Orgovyx, степента на кастрация е 96,7%.

Най-честите нежелани реакции на Orgovyx включват: горещи вълни, повишена глюкоза, повишени триглицериди, мускулно-скелетна болка, намален хемоглобин, умора, запек, диария и повишени нива на някои чернодробни ензими. Едновременна употреба на Orgovyx с лекарства, които инхибират P-гликопротеин, който играе роля при изпомпването на токсини от клетките, е противопоказан. Терапиите за лишаване от андроген, като Orgovyx, могат да повлияят на електрическите свойства на сърцето или да причинят електролитни аномалии, поради което доставчиците на здравни услуги трябва да обмислят периодично наблюдение на електрокардиограмите и електролитите.

Въз основа на открития при животни и механизма на действие, Orgovyx може да причини увреждане на плода и загуба на бременност, когато се прилага на бременна жена; препоръчва се мъжете с партньори от репродуктивен потенциал да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на две седмици след последната доза Orgovyx. Поради потискането на лекарството от хипофизната полова система, резултатите от диагностичните тестове на функциите на хипофизната гонадотропна и полова жлеза, проведени по време и след приемането на Orgovyx

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *