Анализатор на хемостаза Hemonetics TEG 6s е изчистен за тестване на травма

Анализатор на хемостаза Hemonetics TEG 6s е изчистен за тестване на травма | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Хемонетика спечели разрешение от FDA за своята система за анализ на хемостазата TEG 6s, която да се използва в травматични условия за възрастни за оценка на вискоеластичността на кръвта на пациентите.

Системата разчита на универсален патрон, в който се поставя малка проба кръв. Касетата вече има необходимите реагенти в себе си, автоматично ги смесва с кръвта и след това провежда до четири анализа едновременно в машината. Тъй като процесът на смесване на реагентите не включва човешко взаимодействие освен поставянето на проба вътре, има много по-малък шанс за грешки. Освен това целият процес на тестване е по-бърз от извършването на традиционните кръвни тестове, като резултатите се появяват за около десет минути.

TEG 6s вече има разрешение за FDA за използване в сърдечно-съдови хирургии и кардиологични процедури, така че новата индикация значително ще разшири своите приложения.

Ето някои подробности за проучването, довело до новото разрешение:

Клирънсът 510 (k) се основава на клинични данни от многоцентрово многостепенно проучване на приблизително 500 възрастни пациенти, сравняващо TEG® 5000 система за анализ на хемостазата, която се използва при травма в продължение на повече от десетилетие, за системата от следващо поколение TEG 6s. Проучването събра повече от 150 000 точки с данни и показа, че системата TEG 6s е надеждна, еквивалентна по същество и аналитично и резултатите от теста могат да се интерпретират като тези от системата TEG 5000, когато се използват в условия на травма.

Страница на продукта: TEG 6s

Чрез: Хемонетика …