FDA одобри Системата за оценка на мозъчната травма AEG на BrainScope 100 EEG

мозък

BrainScope, компания от Bethesda, Мериленд, получи FDA de novo разрешение за нейната система Ahead 100, базирана на ЕЕГ за идентифициране на пациенти, които трябва да получат CT сканиране на мозъка след нараняване на главата. Устройството не е предназначено да замени компютърната томография, но трябва да се използва като допълнение към типичната практика при вземане на решение дали да се пристъпи към компютърна томография при възрастни, които имат симптоми на лека травматична мозъчна травма.

Устройството Ahead 100 е създадено чрез събиране на показания за ЕЕГ от хора с мозъчни травми, идващи през спешните отделения, и след това използвайки тези данни за идентифициране на маркери за нараняване. Получената база данни се използва като шаблон за устройството, за да съответства на ЕЕГ графиката на пациента с признаци на сериозно мозъчно увреждане. Министерството на отбраната по очевидни причини е развълнувано от тази нова технология и спонсорира нейното развитие.

От съобщението:

Наскоро BrainScope завърши разработването на прототип миниатюрна система Ahead®, използвайки съществуваща технология за смартфони, която ще бъде използвана за всички бъдещи дейности за развитие. През септември BrainScope обяви, че е възложил три договора на стойност 15,93 милиона долара от Министерството на отбраната на САЩ (DOD) за продължаващи изследвания и разработки на системата Ahead®. Тези договори ще подкрепят по -нататъшни клинични проучвания и разработване на технологията на BrainScope Ahead в отделенията за спешна помощ в болници, както и по -нататъшното му фокусиране върху травматична мозъчна травма (TBI) върху технологията за оценка на сътресение с клинични проучвания в сътрудничество с университетските спортни програми. Тези дейности използват шест години проучвания на BrainScope в спортни заведения, включително текущо проучване с групата по невротравми Purdue, финансирано чрез GE-NFL Head Health Challenge I.

„Изчистеният от FDA Ahead® 100 е нашата технология от първо поколение. През последните две години ние се фокусирахме върху подобряването на тази технология, включително адаптирането й за използване на повсеместни хардуерни платформи като смартфони и таблети, и като се възползвахме от машинното обучение и техниките за класифициране на собствени алгоритми от увеличените данни, получени от многобройните ни клинични проучвания. Ние ще насочим всичките си усилия за комерсиализация за семейство продукти Ahead®, използвайки тези хардуерни платформи, както за оценка на структурно мозъчно увреждане в местата за спешна помощ, така и за оценка на сътресение на бойното поле и спортното поле. Също така имаме поглед към бъдещето, като нашата технология показва обещание и при други неврологични показания, като инсулт и когнитивен спад “, заяви Сингър.

Резултатите от независими клинични проучвания, използващи технологията на BrainScope, са публикувани чрез 14 статии във водещи рецензирани невротравми и списания за спешна медицина като Journal of Neurotrauma, Brain Injury, Academic Emergency Medicine, The Journal of Head Trauma Rehabilitation и The American Journal of Emergency Medicine .

Връзка: Информационната страница на технологията на BrainScope…

Съобщение за пресата: BRAINSCOPE ОБЯВЯВА FDA КЛАРИНГ НА УСТРОЙСТВО AHEAD® 100 ЗА ДОПЪЛНИТЕЛНА ОЦЕНКА НА ТРАВМАТИЧНИ ТРАВМИ НА МОЗКА …