Изследователите разработват нови критерии за клинични изследвания на антифосфолипиден синдром

Изследователите разработват нови критерии за клинични изследвания на антифосфолипиден синдром | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Международен екип от повече от 80 сътрудници, водени от разследващите болница за специална хирургия (HSS), разработва нови критерии за класификация за клинични изследвания на антифосфолипиден синдром (APS), животозастрашаващо автоимунно разстройство на съсирването.

В техния доклад, публикуван онлайн преди печат на 30 ноември 2020 г., в Грижа и изследвания за артрит, изследователите докладваха за първите две от четирите фази на разработване на критерии. Фаза I и II включва генериране на 261 критерии за определяне на APS и намаляване на списъка до 27 критерия за финалисти, групирани в шест специфични категории: лабораторни тестове, макро-съдови, микро-съдови, акушерски, сърдечни и хематологични.

Крайната цел е да се разработи система за оценяване, базирана на прага, която ще позволи на изследователите по целия свят да определят кои пациенти най-вероятно имат APS и трябва да бъдат включени в изследователски проучвания.

APS е автоимунно разстройство, при което имунната система произвежда антитела срещу специфични нормални протеини в кръвта, причинявайки съсиреци в кръвоносните съдове, нисък брой тромбоцити, аномалии на сърдечната клапа и усложнения при бременност.

Той е водещата причина за инсулт при младите хора, причинявайки всеки трети инсулт при хора на възраст под 50 години, един на всеки пет повтарящи се спонтанни аборта и до 20 процента от всички дълбоки венозни тромбози. Болестта често се открива при пациенти с други автоимунни състояния, особено лупус.

Настоящата класификационна система APS Sapporo е публикувана през 1999 г., валидирана през 2000 г. и преработена през 2006 г. “Предишната класификационна система се основаваше на наличните по това време доказателства”, казва водещият автор Медха Барбхайя, д.м.н., лекар, ревматолог в Barbara Център за жени и ревматични заболявания на Волкер към HSS и асистент по медицина и науки за здравето на населението в Weill Cornell Medicine.

“През последното десетилетие изследователите идентифицираха допълнителни характеристики на APS, които заслужават включване. Сега имаме и по-строги методи за разработване и валидиране на критериите за класификация на болестите.”

Международната инициатива се финансира съвместно от Американския колеж по ревматология (ACR) и Европейската лига срещу ревматизма (EULAR), като признание за необходимостта от подобряване на метода за класифициране на пациентите за изследване на APS, който да се използва в световен мащаб.

Дорук Еркан, доктор по медицина, ревматолог в Центъра за жени и ревматични заболявания на Барбара Волкер към HSS и доцент по медицина в Weill Cornell Medicine, е старши автор и съосновател на изследователите заедно със Стефан Зуили, д-р, доктор по медицина, д-р, специалист по съдова медицина и професор по медицина в Университета на Лотарингия, Нанси, Франция.

Подчертавайки разликата между класификацията и критериите за диагностика на APS, д-р Еркан казва:

Критериите за класификация са предназначени да се използват в изследователска среда, докато диагностичните критерии се използват в клинична обстановка за целите на управлението на болестите; двата набора от критерии могат да имат припокриващи се елементи, но имат отделни цели. Целта на критериите за класификация е да се гарантира, че пациентите с общи характеристики, за които се смята, че са специфични за определено заболяване, са включени в подходящи научни изследвания. За разлика от това, целта на диагностичните критерии е да се идентифицира възможно най-точно дали пациентите имат това конкретно заболяване. “

Следващата фаза на новата методология за класификация на APS включва дефиниране, прецизиране и претегляне на критериите за кандидатстване и определяне на праг за определяне на APS с помощта на реални случаи и компютърно базиран инструмент за вземане на решения. След последната фаза на валидиране на проекта, изследователите планират да отчетат своите резултати през 2021 г.

Д-р Barbhaiya се подкрепя и от отделна, но свързана безвъзмездна помощ, награда за изследовател на Фондация за ревматологични изследвания за 2018 г., за да изследва рисковите фактори за APS, като използва данните, събрани по време на разработването на нови критерии за класификация.

„Развълнувани сме от разработването на валидирани критерии за класификация на APS, както по-рано направено за други ревматологични заболявания, като лупус и ревматоиден артрит“, казва д-р Еркан, който е и съпредседател на Алианса за клинични изпитвания и международни мрежи за антифосфолипиден синдром (APS ACTION). „Праговият резултат за идентифициране на пациенти със заболяването ще допринесе много за напредването на изследванията на APS, с крайната цел на висококачествените изследвания за подобряване на възможностите за превенция и лечение на APS за пациентите.

Източник:

Справка за списанието:

Барбхайя, М., и др. Разработване на нови международни критерии за класификация на антифосфолипидния синдром Фаза I / II Доклад: Генериране и намаляване на критерии за кандидатстване. Грижа и изследвания за артрит. дой.организация /10.1002 /акр.2452.

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *