Лепило решение на труден проблем: Интервю с д-р Луис Алварес, главен изпълнителен директор на Theradaptive

Разработването на биоматериали за ортопедични приложения е претъпкано пространство с няколко големи и малки компании, проектиращи иновативни материали. Един от подходите е използването на тези материали за доставяне на терапевтични протеини, които подобряват заздравяването. Theradaptive разработи нов метод за модифициране на самите протеини, така че да покриват повърхността на имплантите като боя, правейки ги по-лесно достъпни за взаимодействие на клетките на тялото. Наскоро имахме възможност да разговаряме с изпълнителния директор на Терапевтичен, Д-р Луис Алварес, за технологията на компанията, която може да се използва за няколко приложения с различни видове импланти.

Д-р Rukmani Sridharan, Medgadget: Какъв е вашият опит и как стартирахте Theradaptive?

Лепило решение на труден проблем: Интервю с д-р Луис Алварес, главен изпълнителен директор на Theradaptive | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Д-р Луис Алварес, терапевтичен: Произходът на Theradaptive е в армията. Служих в чужбина и забелязах, че много ветерани са подложени на забавена ампутация на крайници, въпреки че първоначално крайниците им са били спасени. Разбрах, че това е свързано с възстановяване и регенерация на тъкани и следователно се присъединих към докторската програма на MIT, за да проектирам решение за възстановяване на тъканите с точност. Част от работата ми беше отделена за формиране на Theradaptive.

Medgadget: Можете ли да опишете основната си платформа?

Луис Алварес: Настоящите клинични решения за заздравяване на костни дефекти включват прилагане на свободно дифузиращи протеини като разтвор BMP2 в мястото на дефект, което води до лошо задържане на протеина. Освен това са съобщени няколко нецелеви ефекта, особено за някои протеини, използвани в приложения за регенерация на костите.

Нашата платформа води до модифицирани рекомбинантни протеини (които се произвеждат в други организми), които ги карат да се придържат към имплантни материали с наистина висок афинитет. Един пример е нашият водещ кандидат, AMP2, който е насочен към възстановяване на костите, гръбначно сливане и няколко други ортопедични приложения.

Лепило решение на труден проблем: Интервю с д-р Луис Алварес, главен изпълнителен директор на Theradaptive | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

AMP2 е модифицирана версия на костен морфогенен протеин (BMP-2), който е широко използван за възстановяване на костите. AMP2 поддържа биоактивността на оригиналния протеин, като единствената промяна е, че той може да се придържа към импланти като боя. Основното предимство на нашата платформа е способността на протеина да се придържа към материала на импланта, избягвайки ненужните странични ефекти от свободно дифузиращите протеини, като същевременно поддържа протеините концентрирани на мястото на дефекта, където те са най-необходими.

Medgadget: Какви материали използвате за съхранение на тези протеини?

Луис Алварес: Използвали сме както домашни, така и външни биоматериали. Вече имаме подписана сделка с японска компания, наречена ORTHOREBIRTH, която има материал, подобен на гъба, използван за запълване на кухини в костите. Заедно направихме проучване на кози и сега имаме инвестиция от тях, за да разработим технология, наречена THX-14, която комбинира нашата AMP2 технология с техния биоматериал ReBOSSIS.

По същия начин водим преговори с няколко други компании, които произвеждат материали, към които нашите рекомбинантни протеини ще се свързват с висок афинитет.

Един от разработените от нас материали е продукт, наречен OrthoTex, който е гъвкава керамика - композит между медицински полимер и керамика. Протеинът се зарежда много добре в материала и ние проучваме неговата употреба както за възстановяване на костите, така и за хрущялите.

Medgadget: На какъв етап са вашите предклинични проучвания?

Луис Алварес: Ние използвахме AMP2 в 5 различни предклинични проучвания. Доказано е, че нашият продукт успешно преодолява костен дефект с критичен размер от 5 см при големи животни като кози, демонстрирайки превъзходство спрямо сегашния златен стандартен автограф.

В момента завършваме производството на GMP и окончателните тестове за безопасност, които FDA поиска от нас. Очакваме да започнем първите си изпитвания при хора (комбиниращи фаза I и II) след 18 месеца, които вероятно ще имат 40 пациенти и ще продължат 12-18 месеца.

Лепило решение на труден проблем: Интервю с д-р Луис Алварес, главен изпълнителен директор на Theradaptive | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️
Преглед на технологията Theradaptive

Medgadget: Можете ли да говорите за други протеини, които са модифицирани от вашата технология?

Луис Алварес: Също така разработихме друг протеин, наречен TGF, който участва в възстановяването на хрущяла и вече го използвахме в проучвания върху животни. Комбинацията от AMP2 и TGFβ3 се оказа много успешна за възстановяване на остеохондрални дефекти, които са дефекти в гладката повърхност (хрущял) в края на костите и самата подлежаща кост.

Medgadget: Дозите, които използвате с импланта, сравними ли са с дозите, които бихте използвали в тяхно отсъствие?

Луис Алварес: Когато поставите имплант в тялото, клетките ще мигрират от заобикалящата го среда в материала и ще срещнат протеина. Тъй като протеинът е залепен за импланта, клетките ще се сблъскат с тях с много по-висока честота, отколкото ако е течна доза. Така че в повечето случаи ще трябва да използваме много по-малко количества протеини, за да постигнем същия желан ефект, което би намалило цената на продукта. Можем обаче да използваме същата доза, но да проектираме много по-безопасен продукт, защото елиминираме нецелевите ефекти.

Medgadget: Можете ли да коментирате напредъка в това пространство през следващите години?

Луис Алварес: В момента теренът се бори с доставянето на контролирани дози протеинова терапия на местно ниво. Нашата технология предлага решение на този проблем. Друга свързана област е клетъчната терапия, при която компаниите доставят клетки, за да лекуват дефекти - проблемът с локалното доставяне съществува и в тази област. Нашата платформа ще позволи на клетките да бъдат доставени локално в импланта, където те могат да взаимодействат директно с протеините, присъстващи в него, като по този начин генерират много по-ефективен отговор. Току-що завършихме проучване, демонстриращо този ефект и скоро ще представим използването на нова концепция, наречена „Биоустройство“. Понастоящем FDA класифицира някои устройства за доставяне на протеини като устройства „клас III“, но компания за клетъчна терапия може да го използва като част от цялостната опаковка на продукта, за да постигне по-добър резултат.

Лепило решение на труден проблем: Интервю с д-р Луис Алварес, главен изпълнителен директор на Theradaptive | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Научете повече: Терапевтична начална страница ...

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *