Невростимулация, подобрена от Digital Health: Интервю с изпълнителен директор на NeuroMetrix

Невростимулация, подобрена от Digital Health: Интервю с изпълнителен директор на NeuroMetrix | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Невростимулацията има способността да спира сигналите за болка от преминаване към мозъка, но ефективно да маскира болката и за дълги периоди от време клиницистите са се обърнали към импланти. Това е така, защото конвенционалните устройства за TENS (Транскутанна електрическа нервна стимулация) нямат силата и фокуса, за да потушат комфортно болката на дълги интервали.

NeuroMetrix, публично търгувана компания със седалище в Уолтъм, Масачузетс, е разработила технологии, които преодоляват много от ограниченията на TENS устройствата, позволявайки на основния продукт на фирмата, устройството за облекчаване на болката Quell, които тествахме преди няколко години, за борба с болката външно в продължение на часове.

Имахме възможност да разговаряме с главния изпълнителен директор на NeuroMetrix, д-р Шай Н. Гозани, за технологията на компанията, какво предлага тя на пациентите и как тя ще бъде подобрена в бъдеще. Това, което следва, е стенограма от нашия разговор.

Журналист: Как работи устройството, каква е технологията зад устройството?

Невростимулация, подобрена от Digital Health: Интервю с изпълнителен директор на NeuroMetrix | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Д-р Шай Н. Гозани: В основата си е невростимулация. Най-общо, той е в категорията на TENS устройства. Това, което се опитахме да направим, когато мислите по отношение на спектъра на невростимулация от краткосрочни TENS устройства до имплантируеми стимулатори на гръбначния мозък, всички те работят на сходен принцип за активиране на низходящата система за инхибиране на болката, но има е огромна разлика в дозата. Типичните TENS устройства се поставят за много кратък период от време. Не стимулирайки много нерви, много ниска доза, ще получите може би някакъв локализиран ефект. Имплантиращите са 24 × 7, стимулиращи голяма повърхност, тъй като са в гръбната колона на гръбначния мозък в проксималното местоположение. Това, което се опитваме да направим, е да се опитаме да постигнем много по-високо дозиране, но неинвазивно, така че моделът е устройство за хронична употреба.

Това е нервен стимулатор, носен с голям електрод, така че стимулирате много нерви. Не толкова голяма площ, колкото ефективно получавате с импланти, а голяма голяма повърхност. Той е проектиран да може да се носи, включително по време на сън, така че средният ни потребител получава около 10 часа износване на ден. Толкова много различно ниво на дозиране, защото по същество нервната стимулация е като краткодействащ аналгетик. Той е ефективен, когато стимулирате, не е ефективен, когато не стимулирате. Така че, за да се борите с хроничната болка, която ще бъде там през повечето време, наистина се нуждаете от нещо, което стимулира почти непрекъснато, но само толкова много хора ще получат имплантируем. Има разходи, странични ефекти и други недостатъци за получаване на имплантируем. Смятаме, че има огромен брой хора, които могат да се възползват от редовната невростимулация, но не с имплантируема. И тук се опитваме да влезем.

Използва това, за което се смята, че е същият механизъм [pain control], което е интензивно стимулиране на сензорните нерви за регулиране на низходящото инхибиране, като по този начин намалява болката. Невростимулация, подобрена от Digital Health: Интервю с изпълнителен директор на NeuroMetrix | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Има аналгетичен ефект. Вероятно на честотите, които използваме, изглежда, че са по-енкефалинови, така че делта опиоидни рецептори, отколкото ендорфин или мю рецептори. И предимството на това е, разбира се, ако те са върху опиоиди, това са агонисти на mu рецепторите, така че може да работи с хора, които са донякъде вече десенсибилизирани поради хронична употреба на опиоиди. Всъщност нямаме тези данни. Други са правили такива изследвания, така че това е поне теория, но е интересна идея. И това е принципно принципът. Проектирането на носимо устройство дава неинвазивна хронична стимулация.

Сега, тъй като сме в тялото за толкова продължителни периоди от време, ние също наблюдаваме. Разполагаме с акселерометър, за да можем да наблюдаваме различни аспекти на съня. Ние следим активността, наблюдаваме [walking] походка и характеристики на походката като променливост и крачка. Всичко това са биомаркери на хронична болка. Всички тези данни се агрегират от устройството и се изпращат в приложението. След това приложението ви позволява да въведете субективна информация, като нива на болка, намеса на болката с качеството на живот, настроение, сън. След това всички тези данни се интегрират и изпращат в облака, където започваме да правим все повече анализи на данни за това.

Какво можем да научим за вас и как използвате нашия продукт и профила си на болка? Също така събираме характеристиките на болката, вашите заболявания и демографските ви данни. И ние се опитваме сега да кажем: „Добре, вижте, вие го използвате по този начин. Мога ли, въз основа на сравнението ви с други хора, които получават може би по-добри резултати, мога ли да ви предложа някои начини за подобряване на използването на устройството? ” Така че ние се опитваме да затворим цикъла.

Не използвате нашия продукт, за да наблюдавате активността си в съня или походката. Използвате нашия продукт за облекчаване на болката. Но тъй като вече сме в тялото, можем да събираме данни, за да се надяваме, че можем да ги направим още по-ефективни за вас. Вече имаме около 50 000 участници в нашата база данни, което я прави една от най-големите бази данни за хронична болка наоколо. Може би най-голямата, не знам, трудно е да се каже. Така че сега получаваме огромна представа за това кой се възползва от нашия продукт, техните характеристики. Научихме много. Средният ни потребител има болка на няколко сайта, което не е необичайно. Така че, обикновено това са 3-4-5 места на болка, която става все по-разпространена. Те обикновено имат три различни вида условия. Например, те имат артрит, имат болки в гърба и диабет. Наистина, доста болни пациенти. Те имат ежедневна болка. Ние знаем колко болка имат, колко силно влияе на различни аспекти на живота. Наистина, това са много прозрения. Това наистина е невростимулатор, който се подобрява от цифровото здраве. И ние мислим, че тази комбинирана синергия наистина ще ни доведе до по-добра намеса, която е само невростимулация. Защото става по-умно. Аз не просто ви взривявам с електрическа стимулация, аз се опитвам да ви взривя с подходящ вид електрическа стимулация в точното време.

Невростимулация, подобрена от Digital Health: Интервю с изпълнителен директор на NeuroMetrix | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Устройството също е много персонализирано. Например, хората имат циркадни ритми в нивата на болка. Някои хора имат повече болка сутрин, други имат повече болка през нощта. Например, диабетиците имат повече болки през нощта поради невропатия. Пациентите с фибромиалгия са склонни да имат повече болка сутрин. Устройството ни може да стане по-интелигентно поради това, може автоматично да се адаптира към циркадно разпределение на болката и да ви дава повече сутрин и по-малко през нощта, или обратно, каквото ви трябва. Така че можете да получите по-гладко поведение на болката, по-добро преживяване през деня. Това е и аспектът на персонализация на устройството, който също включваме.

Журналист: Значи има доказателства, че циркадната вариабилност засяга болката?

Д-р Гозани: О да! Има дневна изменчивост. Хората с невропатична болка, особено диабетици с невропатия, болката им се влошава много повече вечер. Ето защо имат толкова лош сън. Пациентите с фибромиалгия са склонни да се събуждат с много болка. Сутрин е по-лошо. Има циркадни вариации в телесната температура, в хормоните, в други физиологични поведения и как всичко това взаимодейства с молекулите, модулиращи болката. Всички модулиращи болката молекули са циркадни. Те се качват нагоре и надолу в течение на деня. Автономната система има силно влияние върху вашата регулация на болката. Вашите сърдечно-съдови параметри регулират болката. Те се качват нагоре и надолу в течение на деня. Всички тези неща си взаимодействат, така че не е изненадващо, че виждате тази вариация. Не е необходимо доминиращ ефект, но ако болката ви е наистина лоша през нощта, това ви пречи да заспите. Ако болката ви е лоша сутрин, може би ви пречи да отидете на работа. Така че тези неща могат да бъдат наистина важни по отношение на влиянието върху други аспекти от живота ви.

Журналист: С какво вашето устройство се различава от TENS?

Д-р Гозани: Наистина бих се върнал към дозата. Той е проектиран да достави много по-висока доза. Кажете, играя твърде много тенис, боли ме лакът. Типично устройство осигурява локално облекчаване на болката. Ние не се опитваме да направим това. Опитваме се да регулираме широко възприемането на болката. И за да направите това, трябва да стимулирате хронично за дълги периоди от време с висока честота. Така че той е проектиран от нулата: мощност на батерията, енергия за стимулиране, честота, удобство за носене, които се използват 10 часа на ден. Това е много предизвикателна задача. Дори по отношение на живота на батерията: ако трябва да го зареждате на всеки четири часа, това не е използваемо. Така получаваме зареждане веднъж седмично, като използваме много висока мощност, литиево-полимерна батерия с голям капацитет и много много ефективни начини за стимулиране на нервите да я активират с най-малко енергия. Защото трябва да отидете за дълги периоди от време.

Така че, това не е толкова наука, колкото инженерство. Принципът на невростимулацията за регулиране на болката е какъв? 40-50 години? Невро стимулът съществува отдавна. TENS първоначално е проектиран като скрининг устройство за имплантанти. Ако реагирате на невростим неинвазивно, тогава ще поставим имплантируемия. Това, което видяха, всъщност са хората, реагиращи на неинвазивна стимулация. И това стартира индустрията TENS. Проблемът с TENS устройствата е, че те са толкова слаби. И те се използват за толкова кратки периоди от време, че няма да ви дадат голям ефект, освен там, където стимулират. Имплантантите са на 24 × 7, те са на гръбната колона или гръбния корен, така че стимулират много дерматоми. Това е силен принос. Така че ние се опитваме да влезем там, ние се опитваме да бъдем близо до това, но с много по-различни технологии. Това не е инвазивно. Сега имаме разрешение да го продаваме директно на потребителите. $ 250 вместо $ 2500 и няма хирургичен риск. Това е различното: това е дозирането, но за да го направите, трябва да проектирате от нулата за тази цел.

Журналист: Какви са основните показания?

Д-р Гозани: Честите форми на хронична болка: невропатична болка, болка в долната част на гърба, артритна болка, особено в долните крайници, фибромиалгия. Това са големи приложения. Правили сме проучвания за болка от рак. Правили сме проучвания в индуцирана от химиотерапия периферна невропатия. Направихме много проучвания, които да видим в различни области. Трябва да кажа, че не работи при мигрена и главоболие. Което всъщност е различна физиология от традиционната периферна болка. Това, което откриваме, е, че ефикасността е свързана повече с индивидуалната вариабилност, отколкото с вариабилността на заболяването. Така че, вие и аз може да реагираме на него и може да имаме много различни условия, но друг човек със същото състояние като вас може да няма същия отговор. Индивидуална генетика, физиологичен състав и социална и поведенческа и психологическа реакция на болката: някои хора реагират на стимулацията, а други просто не. Това важи за всякакъв вид невростимулация, но важи и за аналгетици. Това е само едно от големите предизвикателства в медицината на болката.

Журналист: Заключителни мисли?

Д-р Гозани: Много сме развълнувани. Ние сме в продължение на три години. Първата година беше 2015 г. Стартирахме на CES. Доставихме 14 000 устройства през първата година. Миналата година изпратихме над 80 000 устройства. Така че нарастваме бързо. Ние продаваме продукта по различни начини. Правим телевизионна и онлайн реклама. Ние продаваме електронна търговия: Amazon и на нашия уебсайт. Ние също правим търговия на дребно: CVS и BestBuy са двете ни най-големи. И ние правим телевизия, като QVC. Ние също продаваме чрез лекари: ние продаваме чрез лекари по медицина на болката, невролози, центрове за сън, но по-голямата част е директно за потребителите. И това е нещо интересно: хората с хронична болка търсят решения, те не искат да бъдат зависими, така че са там в интернет и слушат и се опитват да намерят алтернативи, така че ако можете да се изправите пред тях , те ще ви дадат шанс.

Ето видеоклип, показващ как да използвате устройството Quell:

Връзки: Устройство Quell на Amazon …

Страницата на продукта …

Връзка: NeuroMetrix …