Устройството за криоаналгезия iovera за болки в коляното, използва криотерапия за замразяване на периферните нерви, за да намали болката, без да засяга близките тъкани

Устройството за криоаналгезия iovera за болки в коляното, използва криотерапия за замразяване на периферните нерви, за да намали болката, без да засяга близките тъкани | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Мионаука, компания за медицински технологии, базирана в Калифорния, разработи апарата за криоаналгезия iovera °. Устройството е удобрено от FDA през 2013 г., с допълнителен клирънс през 2017 г. за болки в коляното и използва криотерапия за замразяване на периферните нерви, за да намали болката, без да засяга близките тъкани. Компанията твърди, че устройството е полезна алтернатива на опиоидната терапия за хронична болка.

Iovera ° е ръчен и може да достави прецизни, контролирани дози криотерапия за специфични сензорни нерви чрез поредица от игли. Иглите създават студена зона около нерва, която е -20 ° C (-4 ° F). Това кара миелиновата обвивка и аксонът на целевия сензорен нерв да се разграждат, което означава, че нервът вече не може да предава сигнали към мозъка.

Този нервен блок е обратим обаче и нервът в крайна сметка възвръща функцията, позволяваща сензорна инервация. Това временно нарушение на нервната функция може да помогне за намаляване на болката в третираната област и също така избягва много от сериозните проблеми, съпътстващи употребата на опиоидни аналгетици, като пристрастяване и предозиране.

Компанията твърди, че ефектите от лечението могат да продължат до 90 дни и при определени условия се съобщава за облекчение до 150 дни. В скорошно клинично изпитване при пациенти, претърпели операция за заместване на коляното, устройството позволи значително намаляване на необходимото количество опиоиди и доведе до значително намаляване на болката.

Репортер имах възможността да задам на Тим Стил, главен изпълнителен директор на Myoscience, няколко въпроса относно технологията.

Кон Хейстингс, Репортер: Моля, дайте ни преглед на използваните в момента аналгетици и проблемите, които те могат да създадат.

Устройството за криоаналгезия iovera за болки в коляното, използва криотерапия за замразяване на периферните нерви, за да намали болката, без да засяга близките тъкани | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️Тим Стил, мионаука: Често използваните аналгетици, които помагат за облекчаване на болката при хора, подложени на тотална хирургична интервенция на коляното, известна още като тотална смяна на коляното, включват опиоиди като морфин, оксикодон и кодеин, за да облекчат хроничната болка след болезнената процедура. Повече от 10 милиона души в САЩ страдат от умерен или тежък остеоартрит в коляното и почти 1 милион от тях правят операции за подмяна на коляното всяка година. Сред онези, които са претърпели операцията, 16,7% стават постоянни потребители на опиоиди през шест месеца след операцията. Само през 2017 г. има повече от 46 000 смъртни случая в САЩ, свързани с предозиране с опиоиди.

Репортер: Настоящата опиоидна криза е сигнал за събуждане по отношение на необходимостта от намиране на алтернативни аналгетични решения?

Тим Стил: Да, абсолютно. Съвременните подходи за лечение на болки в коляното оставят много пациенти пристрастени към опиоидите и продължават да изпитват хронична болка, а пациентите, които имат пълна подмяна на коляното, са изложени на много висок риск. iovera ° осигурява клинично доказано, дълготрайно облекчаване на болката без използване на лекарства или опиоиди.

Съвсем наскоро положителни клинични данни бяха представени на AAOS 2019, подкрепящи iovera ° като ефективна алтернатива на опиоидите. В проспективното и рандомизирано проучване е имало статистически значимо намалено използване на опиоиди и болка след пълна подмяна на коляното.

Устройството за криоаналгезия iovera за болки в коляното, използва криотерапия за замразяване на периферните нерви, за да намали болката, без да засяга близките тъкани | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️Репортер: Моля, дайте ни преглед на устройството за криоаналгезия iovera ° и как работи.

Тим Стил: Системата iovera ° третира нервите в коляното чрез крионевролиза и осигурява незабавно облекчаване на болката, което може да продължи до 90 дни при пациенти, възстановяващи се след пълна операция за смяна на коляното, и при страдащи от хронична болка в коляното. iovera ° терапията използва естествената реакция на тялото на студ, за да блокира незабавно сензорния нерв от изпращане на сигнали за болка. С помощта на малка сонда се образува точна студена зона под кожата – достатъчно студена, за да спре временно нерва от сигнализиране, осигурявайки облекчаване на болката, докато нервът се регенерира. По време на процедурата в тялото не се инжектират течности, химикали или лекарства.

Репортер: Какви видове болка може да помогне на устройството за облекчаване?

Тим Стил: iovera ° е изчистена от FDA за облекчаване на болка навсякъде в тялото, с допълнителна индикация за болка в коляното, която получихме през 2017 г. – така че може да се използва за други често срещани области на болка като рамо, кръст, бедро, глезен и крак.

Репортер: Какво могат да очакват пациентите, когато се лекуват с помощта на устройството?

Тим Стил: Системата iovera ° е несистемен, локализиран подход, който осигурява бързо и незабавно облекчаване на болката, като същевременно защитава околната тъкан. Това е проста, минимално инвазивна амбулаторна процедура, която обикновено отнема между 10-20 минути, с резултати, които се усещат веднага след лечението. Когато се лекуват отделни нервни клони, има незабавно намаляване на болката – така пациентите могат да излязат от кабинета на лекаря си с по-малко болка, отколкото са имали, когато са влизали.

Репортер: Моля, дайте ни преглед на неотдавнашното клинично изпитване на устройството при пациенти с колянна подмяна.

Тим Стил: В проучване с 125 пациенти, представено на AAOS, дневните морфинови еквиваленти на пациентите – мярката на предписаните опиоиди въз основа на броя на хапчетата – са значително по-ниски в групата на лечение с iovera ° на 72 часа, шест седмици и 12 седмици след операцията, с общо намаление на DME с 35% при 12-седмичната марка.

Имаше три пъти повече пациенти, приемащи опиоиди на шест седмици след операцията в контролната група, отколкото в групата за лечение на iovera ° – 46% стихове само 16%. Освен това, групата за лечение с iovera ° демонстрира значително намаляване на резултатите от болката от изходното ниво на 72 часа и на 12 седмици.

Известно е, че пълната смяна на коляното е сред най-болезнените операции. Тези нови данни предоставят допълнителна валидация за iovera ° и показват, че терапията е убедителна алтернатива за лекарите да предлагат безопасно и ефективно облекчаване на болката на своите пациенти без опиоидите.

Страница на продукта: iovera °