Хирургически инсуфлатор EVA15 и евакуатор за дим за минимално инвазивни процедури FDA освободен

Хирургически инсуфлатор EVA15 и евакуатор за дим за минимално инвазивни процедури FDA освободен | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Palliare, компания от Голуей, Ирландия, спечели разрешение от FDA за своя водещ продукт, инсуфлатора EVA15 и системата за евакуация на дим. EVA15 комбинира две устройства в компактен пакет, който е предназначен за използване при лапароскопски, ендоскопски, ендолуменални и роботизирани процедури.

Димът е често срещан проблем при всички видове минимално инвазивни процедури, които включват аблация, каутеризация и други видове манипулация на тъканите. Димът затруднява виждането на хирургичната сцена, но също така може да навреди на клиницистите, които в крайна сметка дишат в саждите. Според Американската асоциация на оперативно регистрираните медицински сестри (AORN), един ден в операционната зала може да бъде еквивалентен на пушене на повече от кутия цигари, що се отнася до мутагенността.

Инсуфлацията изпомпва CO2 в пневмоперитонеума, напомпвайки корема, така че вътре има място за работа. Евакуацията се използва за отдалечаване на дима от кухината, надяваме се направо в ИЛИ система за почистване, като по този начин позволява на клиницистите да имат ясен поглед отвътре. EVA15 също има вграден 0,1 микронен двустепенен филтър, който помага да се отстранят някои от опасните частици в дима с ефективност от 99,998%, според Palliare. Има и опция за инсталиране на втори филтър, за да почистите дима още повече.

Компактната система се управлява чрез педал, който помага да се използва CO2 само когато е необходимо, намалявайки разходите и, тъй като газът е студен, предотвратявайки замръзването на пациентите отвътре. Има три режима на инсуфлация, в които устройството може да работи, които са постоянен поток, стандартна инсуфлация и непрекъсната инфузия под налягане. Последният е в състояние да компенсира евентуални течове, така че CO2, влизащ в хирургичната сцена, да постъпва под подходящия натиск, за да запази нещата ясни. Има и опция за инсуфлация с ниско налягане, която поддържа налягане на не повече от 7 mmHg. Операторът просто натиска бутона за захранване, за да включи устройството и след това избира режима, за да започне работа.

„EVA15 е оптималното решение за инсуфлация и хирургична евакуация на дим, като едно устройство управлява две от най-критичните нужди за този тип хирургични процедури“, каза Каролайн О'Дий, управляващ директор, Palliare, в съобщение за пресата. „Радваме се да получим разрешение за FDA 510K за EVA15, което е важна стъпка към извеждането на този важен продукт на пазара по-късно тази година.

Страница на продукта: EVA15 ...

Чрез: Палиаре

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *