3D отпечатани титанови импланти помагат за тежки гръбначни деформации

3D отпечатани титанови импланти помагат за тежки гръбначни деформации | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Повечето медицински импланти се произвеждат в количество, за да покрият големи групи хора, страдащи от специфични заболявания. Тези с редки състояния често се пропускат, но 3D печатът, известен още като производство на добавки, сега позволява производството на устройства по поръчка, предназначени изключително за отделни пациенти. Докато технологията за 3D печат е напреднала значително през последните няколко десетилетия, съществуват значителни клинични и правни предизвикателства, които пречат на по-широкото й приемане в много сфери на медицината.

Различна група инженери, хирурзи и регулаторни експерти работят заедно в Университетски медицински център Утрехт, голяма болница в Холандия, за да оборудва двама пациенти с редки гръбначни заболявания с направени по поръчка 3D отпечатани метални импланти. Екипът отчита своя опит в The Lancet, особено съсредоточавайки се върху въпросите на логистиката и правните въпроси, които те трябваше да преодолеят, за да направят това възможно.

Имплантите, предназначени за лечение на един човек с неврофиброматоза, а друг с изчезваща костна болест, са проектирани въз основа на CT сканиране на пациента и с помощта на CAD софтуер. След това бяха директно 3D отпечатани с помощта на титан.

За да преодолеят регулаторните препятствия, изследователите са работили с отдел в университета в Утрехт, който е сертифициран и има опит в разглеждането на правни въпроси, свързани с нови медицински изделия. Заедно те създадоха технически файлове, включително анализ на риска и производствения процес за имплантите, и създадоха законова пътна карта, която да позволи евентуалното им имплантиране. За да надхвърлят изискванията, екипът тества прототипите на импланта в тестове за якост на компресия, извършва анализ на крайни елементи и дори ги изпробва в трупове.

Ето видео резюме на изследването в The Lancet:

Публикувано проучване в The Lancet: Предизвикателства при проектирането и регулаторното одобрение на 3D отпечатани хирургични импланти: серия от два случая

Чрез: UMC Утрехт