Augmedics получи разрешение от FDA за (AR) xvision – хирургическа система за насочване

Augmedics, базирано в Чикаго стартиращо предприятие, разработващо хирургични технологии за виртуална реалност, получи разрешение FDA 510k за своята система за разширена реалност (AR) xvision. xvision се състои от слушалки, които емулират „рентгеново зрение“ по време на операция чрез проектиране на 3D навигационни данни върху ретината на хирурга. Проектирани с помощта на прозрачни хардуерни компоненти, слушалките позволяват на хирурга да види пациента заедно с насложени навигационни данни, включително позицията и траекторията на хирургичните инструменти, имплантите и CT данните на пациента. Първият случай на използване на Augmedics за xvision са гръбначни операции, по време на които хирурзите се възползват от подобрена визуализация на гръбначните анатомии на пациентите.

Augmedics получи разрешение от FDA за (AR) xvision - хирургическа система за насочване | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Клиничната подкрепа за одобрението идва от перкутанно лабораторно проучване, проведено в Медицинския център на университета Rush в Чикаго, за да се оцени точността на xvision системата. В проучването хирурзите са разположили деветдесет и три винта в гръдния и сакро-лумбалния гръбначен регион на пет различни трупа. Сравнението на действителните и виртуалните позиции на винтове показа точност от 98,9%. Тези резултати потвърдиха предишни тестове за точност на трупа изпълнявано от хирурзи от Johns Hopkins Medicine (САЩ), Sheba Tel-Hashomer Medical Center (Израел) и Assaf Harofeh Medical Center (Израел). Започнаха клинични изпитвания при хора в Медицински център Sheba Tel Hashomer и Медицински център Asaf Harofeh през 2018 г. и имат за цел да запишат до 22 пациенти, получаващи поставяне на гръбначен винт Това проучване отново ще оцени поставянето на винтове чрез независим преглед на рентгенолога, както и потребителския опит, чрез въпросник.

Според д-р Франк Филипс, професор по ортопедична хирургия в Rush, „Ефективността и точността, която тази технология с добавена реалност позволява при поставяне на гръбначни импланти, без да се отклонява поглед от хирургичното поле – както и способността да се„ вижда гръбначният стълб “през кожата при минимално инвазивни процедури – разграничава xvision от конвенционалните платформи за гръбначна навигация. ” Що се отнася до жизнеспособността на бизнес модела, д-р Филипс добавя: „Икономиката на xvision системата също е убедителна както в болницата, така и в средата на хирургичния център.“

Коментирайки съобщението за разрешаване, основателят и главен изпълнителен директор на Augmedics Nissan Elimelech сподели, „xvision е първият ни продукт от много от следващите, който ще революционизира хирургията, тъй като дава на хирурзите информацията, от която се нуждаят, директно в рамките на тяхното работно поле на видимост, за да вдъхне технологична увереност в хирургичния работен процес и им помогнете да вършат работата си възможно най-ефективно и безопасно. “

Връзка: Начална страница на Augmedics …

Чрез: Аугмедици

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *