Nevro получава одобрение от ЕС за система за стимулиране на гръбначния мозък Senza Omnia

Nevro получава одобрение от ЕС за система за стимулиране на гръбначния мозък Senza Omnia | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Невро, компания, базирана в Силициевата долина, обяви, че е получила одобрение за маркировка CE за своята система за стимулиране на гръбначния мозък Senza Omnia (SCS) за управление на хронична болка. Устройството беше FDA одобри за хронична болка през ноември 2019г.

Nevro рекламира устройството си като първото и единствено, което е проектирано да доставя всички честоти от 2 до 10 000 Hz, в сравнение с диапазона 1-1 200 Hz, осигурен от традиционния SCS. Senza Omnia може едновременно да доставя както ниски, така и високи честоти до различни части на гръбначния мозък.

Системата се състои от имплантируем импулсен генератор, програмист Omnia и дистанционно за контрол на пациента. Батерията на генератора на импулси издържа десет години, независимо от профила на стимулация, използван от пациента. Устройството също има условно одобрение за ЯМР на цялото тяло.

„След успешното стартиране в Съединените щати в края на миналата година, ние сме развълнувани, че вече имаме одобрение за системата Senza Omnia SCS в Европа“, каза Д. Кийт Гросман, главен изпълнителен директор на Nevro, в изявление. „Тази SCS система от следващо поколение е разработена в тясна консултация с клиентите и е проектирана да осигури цялостно решение за управление на хроничната болка. Универсалността на Omnia означава, че пациентите вече имат достъп до пълен набор от SCS решения и лекарите могат да имат спокойствието, че когато имплантират системата, те ще имат възможностите, необходими за постигане на възможно най-добри резултати за своите пациенти. "

Вижте това видео на Senza Omnia:

Nevro получава одобрение от ЕС за система за стимулиране на гръбначния мозък Senza Omnia | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Страница на продукта: Сенца Омния

Flashback: Стимулатор Senza Omnia за хронична болка, с най-широк честотен диапазон, одобрен от FDA

Чрез: Невро

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *