Synopsys ‘Simpleware ScanIP Medical вече е на разположение за 3D медицински печат след получаване Клирънс на FDA 510 (k) в тази област. С разрешението софтуерът може да се използва като част от работните процеси на DICOM до 3D печат за вземане на диагностични решения.
Кредит за изображение: Synopsys
Някои от предимствата на Simpleware решението за 3D-печат Point-of-Care (POC) са следните:
- Лесен за научаване и използване: Интуитивен интерфейс с бърз и лесен достъп до всички инструменти и функции.
- Точни и надеждни: Висококачествени анатомични модели за практикуване и планиране на сложни хирургични процедури.
- Персонализиращо се: Автоматизирайте повтарящи се задачи и операции със скриптове и приставки.
- Готов за печат: Директна връзка към 3D принтери в комплект, гарантирано съвместна работа.
- Напълно поддържан: Всички лицензи идват с пълна поддръжка от нашия експертен екип от инженери по приложения.
- Сертифицирани от FDA, CE и ISO: Изключителен софтуер, изчистен за диагностичен 3D печат от край до край.
Една от малкото софтуерни програми, които имат това разрешение FDA 510 (k), Simpleware ScanIP Medical също е сертифицирана като CE и ISO 13485: 2016 като медицинско устройство за работа с медицински изображения. Показанията за употреба на FDA 510 (k) са:
Simpleware ScanIP Medical е предназначен за използване като софтуерен интерфейс и система за сегментиране на изображения за прехвърляне на медицинска образна информация в изходен файл. Предназначен е и като предоперативен софтуер за диагностично и хирургично планиране.
За тези цели изходните файлове могат да се използват и за производството на физически реплики, използвайки традиционни или адитивни производствени методи. Физическите реплики могат да се използват за диагностични цели в областта на ортопедични, лицево-челюстни и сърдечно-съдови приложения.
Софтуерът е предназначен да се използва заедно с други диагностични инструменти и експертна клинична преценка.
Като част от разрешението Synopsys си партнира с компании за 3D принтери за работен процес, с повече подробности на разположение на https://www.synopsys.com/simpleware/clinical-applications/poc-3d-printing.html.
Нашата технология винаги е била авангардна и най-добрата в класа си за работа с 3D изображения и генериране на 3D модели и е страхотно да разполагаме с регулаторен клирънс, който включва 3D печат с точност на грижата. Ние сме развълнувани да внедрим тези решения в рамките на клинично пространство и да използваме нашата дълбока техническа експертиза, за да предоставим така необходимите решения за съществуващите тесни места в тази област. ”
Керим Генц, доктор по медицина, мениджър за бизнес развитие в Synopsys
Желаещите да научат повече за решението могат да се свържат с екипа на Simpleware на адрес [email protected] и изпробвайте тук: https://www.synopsys.com/simpleware/software/trial.html