Optimizer – устройство, предназначено да подобри контрактилитета на миокарда при пациенти със сърдечна недостатъчност.

[ad_1]

Optimizer - устройство, предназначено да подобри контрактилитета на миокарда при пациенти със сърдечна недостатъчност. | ✅ Д-р Стоян Арнаудов - Ортопед | Травматолог ⭐️

Impulse Dynamics, базирана в Mt. Laurel, Ню Джърси, разработи системата Optimizer, устройство, предназначено да подобри контрактилитета на миокарда при пациенти със сърдечна недостатъчност. Системата е предназначена да подобри качеството на живот на пациентите със сърдечна недостатъчност чрез намаляване на тежестта на техните симптоми.

Понастоящем много пациенти със сърдечна недостатъчност имат малко възможности по отношение на ефективно лечение за намаляване и контрол на техните симптоми. Лекарствата могат да помогнат на определени пациенти, но някои все още изпитват неприемливи симптоми. Пейсмейкърите, които коригират сърдечния ритъм, са полезни за някои, но не за всички пациенти и те не увеличават усилията, които сърцето полага за изпомпване на кръвта около тялото.

Оптимизаторът е имплантируемо устройство, което доставя електрически импулси към сърцето специално за подобряване на контрактилитета на миокарда, използвайки техника, известна като Модулация на сърдечната контрактилност (CCM). Устройството се свързва със сърцето чрез два извода, които подават електрически импулси в точно определено време по време на сърдечния цикъл, увеличавайки систолното съкращение на миокарда.

Увеличаването на сърдечната подвижност може да подобри качеството на живот на пациентите със сърдечна недостатъчност и да увеличи способността им да извършват ежедневни дейности, като ходене. Одобрена от FDA през 2019 г., устройството вече е настроено да се подложи на проучване след одобрение, за да обоснове допълнително безопасността и ефикасността при пациенти със сърдечна недостатъчност.

Вижте видеоклип за устройството и техниката по-долу.

Impulse Dynamics наскоро събра 80 милиона долара за комерсиализиране на оптимизатора и назначи д-р Ишу Рао за нов медицински директор. Репортер имаха възможност да говорят с д-р Рао за оптимизатора и CCM.

Кон Хейстингс, Репортер: Моля, дайте ни преглед на сърдечната недостатъчност и неудовлетворените нужди на такива пациенти.

Ишу Рао, Импулсна динамика: Сърдечната недостатъчност е състояние, при което сърцето бавно отслабва и не е в състояние да изпомпва със силата, необходима за доставяне на богата на кислород кръв, за да отговори на нуждите на тялото. Сърдечната недостатъчност засяга 6,5 милиона американци и този брой се очаква да нарасне до 8 милиона до 2030 г. Причината, поради която този брой е толкова тревожен, е, че симптомите на сърдечна недостатъчност са наистина изтощителни и намаляват общото качество на живот на пациента. Задух, умора, объркване и подуване на краката са няколко примера за симптоми, които правят ежедневните дейности предизвикателни за пациентите със сърдечна недостатъчност. CCMTM, или терапия за модулация на сърдечна контрактилитет, доставена от оптимизатора на Impulse Dynamics® е първото и единствено лечение от този вид, предназначено да подобри свиването на сърцето, позволявайки на по-богатата на кислород кръв да достигне до тялото. Терапията е нов и ефективен начин за справяне с неудовлетворените нужди на пациентите със сърдечна недостатъчност.

Репортер: Какви видове лечения се предлагат в момента за пациенти със сърдечна недостатъчност?

Ишу Рао: Традиционните възможности за лечение на сърдечна недостатъчност разчитат предимно на лекарства, за да забавят прогресията на заболяването и да управляват симптомите, но с напредването на сърдечната недостатъчност тези лечения губят своята ефективност и качеството на живот на тези пациенти продължава да намалява.

Терапията за сърдечна ресинхронизация (CRT) е опция за малка част от пациентите със сърдечна недостатъчност за подобряване на сърдечния ритъм, което може да помогне за подобряване на цялостната сърдечна функция. Дори ако пациентът е показан за CRT, доставката и целта на терапията се различават основно от терапията с CCM.

Имплантирането на дефибрилатор също може да е подходящо за някои пациенти, но тези устройства са предназначени да рестартират сърцето, ако то спре да бие и не осигуряват вида на симптоматичния терапевтичен ефект, който терапията на CCM прави. Ако пациентът има дефибрилатор, той все още може да отговаря на условията за CCM терапия.

CCM терапията може да бъде подходяща възможност за лечение за приблизително 70% от пациентите със сърдечна недостатъчност клас NYHA клас III, които остават симптоматични въпреки насочената медицинска терапия. В света има милиони хора, които отговарят на този критерий, като около 1,25 милиона са само в САЩ.

Репортер: Как работи Оптимизаторът и по какво се различава от другите електрофизиологични лечения за сърдечна недостатъчност?

Ишу Рао: Оптимизаторът доставя на сърцето терапия CCM, собствена технология на компанията. CCM терапията доставя точно синхронизирани електрически импулси към сърцето по време на абсолютния рефрактерен период на биещия цикъл, веднага след като сърцето се свие. Доказано е, че подходът е безопасен и ефективен в многобройни клинични проучвания, включително няколко рандомизирани контролирани проучвания, а резултатите са публикувани в над 80 статии, публикувани във водещи медицински списания.

От външната страна оптимизаторът изглежда като пейсмейкър, но дотам приликите свършват. Пейсмейкърът е проектиран да накара мускула да реагира и да се свие. Оптимизаторът предлага терапия, предназначена да модулира силата на свиването на сърдечния мускул, а не неговия ритъм. Има фундаментални разлики между двете устройства, пейсмейкърът подава по-малко от един волт, оптимизаторът доставя седем волта и половина. Пейсмейкърът осигурява терапия за половин милисекунда, а Оптимизаторът осигурява терапия за 20 милисекунди наведнъж. Освен това Оптимизаторът доставя терапия за един час в продължение на общо пет часа на ден, а не непрекъснато, както пейсмейкърът. Терапията е напълно уникална – няма друга терапия като нея.

Пейсмейкърите могат да бъдат подходящи за малка част от пациентите със сърдечна недостатъчност, докато терапията със СКМ чрез системата Optimizer е ефективна възможност за лечение на много по-голям процент пациенти със сърдечна недостатъчност.

Репортер: За какви типове пациенти със сърдечна недостатъчност е подходящ оптимизаторът?

Ишу Рао: Оптимизаторът е подходящ за пациенти със сърдечна недостатъчност, които остават симптоматични, въпреки че получават насочена медицинска терапия, които са в нормален синусов ритъм и които не отговарят на условията за сърдечна помпа или сърдечна ресинхронизираща терапия. CCM терапията е подходяща за пациенти с фракция на изтласкване на лявата камера, варираща от 25% до 45% и е показана за подобряване на New York Heart Assn. (NYHA) функционално състояние, 6-минутна разходка в зала и качество на живот на пациентите със сърдечна недостатъчност клас NYHA клас III.

Репортер: Моля, дайте ни преглед на предстоящото изпитание за безопасност и ефикасност на системата.

Ишу Рао: Impulse Dynamics наскоро обяви първото включване в своето проучване след одобрение, което ще оцени реалните доказателства за безопасността и ефикасността на терапията, което беше одобрено от FDA през март 2019 г. Проучването ще се проведе в продължение на три години и ще се запише до 620 пациенти от сърдечни центрове в САЩ. Крайните точки за ефикасност включват подобрения в качеството на живот (MLWHFQ), класификация по NYHA, фракция на изтласкване на лявата камера и краен систоличен обем. Крайните точки за безопасност включват усложнения, свързани с устройството или процедурата, и оценка на смъртността от всички причини. Подобно на текущия регистър, който е в ход в Германия, който вече е включил повече от 1500 пациенти, това проучване ще продължи да укрепва глобалното ни клинично портфолио от доказателства, потвърждаващи ползите от терапията с НКМ.

Също така подготвяме допълнителни проучвания, които ще помогнат допълнително да покажат ефикасността на тази нова терапевтична категория за лечение на сърдечна недостатъчност. CCM терапията има потенциала да се превърне в нов стандарт на грижа за лечение на сърдечна недостатъчност и нашата цел е да продължим да изграждаме клиничните доказателства, за да докажем това пред кардиологичната общност.

Репортер: Какви видове подобрения в симптомите могат да очакват пациентите, след като са оборудвани с оптимизатора?

Ишу Рао: Пациентите и техните болногледачи често се чувстват безнадеждни относно възможностите си за лечение с напредване на сърдечната недостатъчност и физическото им състояние се влошава. Ето защо терапията с НКМ представлява огромен напредък в начина, по който доставчиците на здравни услуги могат да се грижат за тези пациенти.

Пациентите, които успешно се повлияват от CCM терапия, могат да очакват да имат повече енергия и просто да се чувстват по-добре и по-малко летаргични. При някои пациенти подобренията могат да започнат веднага след първите няколко дни след процедурата по имплантиране и повечето виждат подобрения след няколко седмици или месеци. Когато доставчиците лекуват пациенти със сърдечна недостатъчност, се поставя значителен фокус върху подобряването на качеството на живот, а това означава подобряване на често изтощителните симптоми, свързани със заболяването. CCM терапията е пробивен подход за лечение на сърдечна недостатъчност, който доказано подобрява качеството на живот за подходящи пациенти. С по-богата на кислород кръв, достигаща до тялото, пациентите могат да наблюдават намаляване на симптомите като задух, умора, объркване и подуване на краката. В крайна сметка даваме надежда на пациентите, че могат да се върнат към живота, който обичат.

Връзка: Начална страница на Impulse Dynamics …

[ad_2]